风很大的司美格鲁肽,如今口碑怎么样?

2024-11-19 阅读 85
更新于 2024年11月21日
近些年司美格鲁肽在全球都很火,各类社交平台,都能看到相关的话题,原因无他,确实是“天下苦肥胖久已”。
随着人类社会的发展,体力劳动减少,碳水脂肪摄入的快速增长,使得肥胖的人群也是越来越多。早在1997年,世卫组织就将“肥胖”定义为一种疾病。肥胖不仅仅是给人们带来心理上对于形象的焦虑,更是很多种躯体疾病的重要诱因,比如高血压、糖尿病、鼾症、关节疾病等等。虽然人们早就认识到肥胖的危害,但是在过去20年里,临床上却缺乏行之有效且安全的药物干预手段。大家应该对电视上经常出现的各类减肥产品广告不陌生,但这些所谓的减肥产品都不是正儿八经的药物,要么没有切实的效果,要么会带来更大健康隐患,或者既没用又伤身。药物手段的缺乏让临床医生也是很头疼,一提到减肥医生也只能说“管住嘴迈开腿”。
司美格鲁肽的出现确实很有划时代的意义,到目前为止,它仍是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA制剂。司美格鲁肽的作用机制在于与GLP-1受体结合,作用于大脑调节食欲的相关区域,简单来说就是降低人的食欲,增加饱腹感,从而减少摄入,起到“管住嘴”这一作用。而它的临床效果也有全球14项已完成的STEP系列临床试验来证实,这些试验覆盖全球不同地区,不同人种,不同年龄以及不同性别的肥胖患者,都体现出不错的效果与安全性。大家熟知的经常出现在各个板块头条的那个男人-特斯拉的老总马斯克也是司美格鲁肽的使用者。
治疗糖尿病的药物用来减肥并不是一件新奇的事情,二甲双胍“可以减肥”一直是医生之间“医院传说”,不过它还没有相关的研究可以证明这一点,而司美格鲁肽则是正儿八经有多项临床试验证明其是具有减肥效果的新生宠儿。在2021年时候就已经在海外被获准用于减肥减重治疗,那时就已经开始火爆海外社交媒体,有一些海外的朋友可能早就已经开始应用了这种药物。国内的朋友们一直在社交媒体上“云吃药”,但是国内一直没有批准司美格鲁肽用于减重减肥的适应症,也是让大家对它还有一些疑虑。终于随着司美格鲁肽在国内临床三期试验的完成,在今年的6月25日,国家药物监督管理局正式批准了诺和诺德公司适应症为减肥减重的司美格鲁肽制剂在中国上市的申请。
目前诺和诺德公司这款司美格鲁肽制剂是目前国内市面上唯一一款被批准用于减重减肥治疗的司美格鲁肽制剂。这一点大家一定要分清,如果大家只是去搜索司美格鲁肽的话可能会被其他用于治疗糖尿病的剂型相混淆,甚至错买了治疗糖尿病的药,诺和诺德公司本身也有其他用于治疗糖尿病司美格鲁肽产品,这里必须要重点给大家说一下,虽然这些都是司美格鲁肽制剂,商品名可能也很相似,但是剂量剂型是不一样的,彼此不能互相替代。大家在购买的时候一定要认准品牌,看清适应症,千万不要错买了治疗糖尿病的药。
用于减肥减重的司美格鲁肽产品是预充皮下注射制剂,它的半衰期长达七天,七天注射一次,使用起来比较方便,而副作用就是一过性的消化道不适,毕竟是抑制食欲的药物,适合长期控制体重使用。我的一个同学,也是业内同行,已经注射了四次,体重从90多公斤减到了现在80多公斤,看起来形象是精神了不少,他对此评价很是很正面的,有了正反馈之后连带着自己运动也多了起来,有一点不好就是和我们聚餐的时候吃的没那么香了(笑)。之前他还有些顾虑,司美格鲁肽是用于治疗糖尿病的药物,会不会有什么其他的影响,现在顾虑也是完全打消了。
还是要重点提醒各位,;临床上对肥胖的诊断有着较为严格的定义,BMI≥30才称为临床上的肥胖,而BMI≥25称为超重。在司美格鲁肽的使用推荐中,当BMI≥30,或者BMI≥27且合并一种肥胖相关疾病时可以使用司美格鲁肽进行治疗。并不是“我想要变瘦”就可以去使用药物,治疗也得有相应的方式方法,比如对司美格鲁肽过敏以及妊娠期的妇女就是禁忌使用的,主要的不良反应是一过性的胃肠道不适,所以各位不要随便在网上购药自行使用,如果买到假药劣药就有很大的安全隐患。司美格鲁肽也是处方药物,需要就诊之后,根据医生的医嘱去购买和使用。
听到这,有些朋友可能要打退堂鼓了,医院的门诊又要挂号又要排队,要使用司美格鲁肽还要专门请假去“看病”,对于打工人可能不是那么友好。
好在现在是网络信息时代,这些必要过程在线上是可以完成的。美团买药提供了线上挂号诊疗取药的一条龙服务,可以预约问诊,指导用药,通过这个平台去购买使用司美格鲁肽是合法合规的。购药也是全网低价,正品保证。药物从医院冷库发出,顺丰恒温箱空运,保证效率和质量。当然如果你是肥胖情况比较严重的患者,合并了多种基础疾病的话,面临的情况可能更加复杂,建议还是要去医院面诊,必要时还需要辅以一些其他的治疗手段。
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话说回来,肥胖是一种社会、心理、生理、遗传多种因素的复合型疾病,现在我们有了靠谱的药物干预手段,但仍不能单独依赖于药物,合理的调整饮食结构,适当的运动,这些相应的措施都要尽力去做,才可以有更好的效果,毕竟司美格鲁肽暂时只是负责“管住嘴”这个方面,“迈开腿”还是需要我们自身去努力。
祝大家都可以拥有健康的身体,告别肥胖。
参考文献
1.Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.
2.Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.
3.Kishore M, et al. J Am Coll Cardiol. 2018; 71:69–84.
4.WHO Consultation on Obesity (1997: Geneva, Switzerland), World Health Organization. report of a WHO
Consultation on Obesity, Geneva, 3-5 June 1997. World Health
Organization. https://iris.who.int/handle/10665/63854.
5.《中国居民营养与慢性病状况报告(2020 年)》6.中国医疗保健国际交流促进会营养与代谢管理分会,中国营养学会临床营养分会,中华医学会糖尿病学分会,中华医学会
肠外肠内营养学分会,中国医师协会营养医师专业委员会,中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021).中国医学前沿杂志(电
子版).2021;13(1):1-55.
7.Wilding JPH, et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.
8.Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.
9.Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2083-2091.
10.Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206
曾经很火的司美格鲁肽,其实现在还是很火,而且越来越规范了。从2021年司美格鲁肽获批糖尿病适应症,再到今年6月,司美格鲁肽获批了“超重和肥胖患者的体重管理”这个适应症,它的热度又掀起了一个小高潮,至今仍然不知道巅峰在哪。
也有很多知友分享了自己的使用体验(不过主要分享的还是减重方面的效果和体验,可能是因为司美格鲁肽对于糖尿病的治疗争议比较小、或者是主要由医生开具用药,不需要太多“测评”分享的原因)。比如很多人表示司美格鲁肽的协助体重管理的效果确实好,也有人说停药了体重会反弹,或者是不按照适应症和正确用药方法使用司美格鲁肽引起乏力不适这些反馈都有。
这些评价有好有坏,那么,司美格鲁肽到底靠不靠谱?
一、如何做到降糖又体重管理?从司美格鲁肽的机制说起司美格鲁肽,是一种GLP-1受体激动剂类药物。顾名思义,它可以“激动”GLP-1受体,让GLP-1受体更好的发挥作用。那GLP-1受体又是何方神圣?可以把它理解为身体里的一个血糖的“智能调节器”,能够根据血糖水平的高低来自动调节胰岛素的分泌量,从而保持血糖的稳定。
人体自己分泌的GLP-1受体很容易就被降解没办法继续发挥作用了,而司美格鲁肽对GLP-1受体可以发挥激活+保护的作用。可以理解为司美格鲁肽用钥匙打开了GLP-1受体(作为一种GLP-1受体激动剂,能够直接与肠道细胞上的GLP-1受体结合),让GLP-1能够更有效地发挥作用;还能给GLP-1受体穿上一层保护罩(DPP-4酶是一种能够分解GLP-1的酶,而司美格鲁肽能够抑制DPP-4酶的活性)让它能够在体内存在更久。这样一边“鼓励”一边“呵护”,让GLP-1可以持续发挥降血糖和体重管理的作用[1]。
通过GLP-1受体,司美格鲁肽可以促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,让身体更高效的把血糖转化为身体所需的能量、进一步降低血糖水平。
除了对血糖的调节作用外,GLP-1还能延缓胃排空、增加饱腹感,并抑制食欲。这些作用使得司美格鲁肽在体重管理也具有显著的效果。
不过一开始研究出来的的GLP-1受体激动剂有一个问题就是它的半衰期(在人体里代谢到只剩一半所需要的时间)太短了,可以理解成这个版本的GLP-1受体激动剂血条很薄,在人体里很快就被降解掉了。经过很多年的研究不断增厚司美格鲁肽的“血条”,才让它的半衰期长达165小时,在2017年于美国上市,在2021年于国内上市。
上市后的司美格鲁肽,更加备受瞩目。由于糖尿病与肥胖之间往往存在协同作用,体重或腰围增加都会加重胰岛素抵抗,会增加血糖控制的难度,进一步加剧了慢性并发症的发生,因此控体重管理一直是改善糖尿病的重要措施之一。今年发表在《中国合理用药杂志》上的一篇文章提出,比起同类降糖药物,司美格鲁肽的血糖降低效果更加显著,在体重管理方面的表现也非常突出,尤其在肥胖人群的体重控制方面可以得到良好的应用[2]。
当然,糖尿病患者也不是只要打司美针就万事大吉了,还是需要健康的控糖饮食、适度运动并进行体重管理;而司美格鲁肽在这些方面也能对糖尿病患者有帮助。
像我大伯也是老糖友了,一直管不住嘴,肚子滚圆的,没想到连他都说,配合司美针降血糖、抑制食欲的效果,体重管理起来确实更容易了。他用司美格鲁肽控制血糖有一年多,确实血糖控制效果和“身材管理”的效果都是看得见的;不过他有时候也抱怨,现在吃饭不香了,看来司美格鲁肽抑制食欲的同时也要削弱从美食里获得的快感吧。
那么,为什么用于血糖控制3年后,司美格鲁肽才获批“体重管理”的适应症呢?
二、轻「盈」转身,从降糖到“减重”,有这些路要走司美格鲁肽从降糖到“减重”的“转型”之路并非偶然。在早期的临床试验中,研究人员就注意到了它对患者体重的积极影响。而且,司美格鲁肽增加患者的饱腹感、调节食欲等机制,也能引得研发人员不断思考它“转型”到体重管理领域的可行之处。但能不能真正用于临床,还需要大量有效性和安全性的验证。
大量的临床试验纳入了不同年龄段、不同性别、不同体重指数的患者,通过对比使用司美格鲁肽前后的体重变化、身体组成以及代谢指标等方面的数据,全面评估了它的疗效和安全性。
拿今年5月份发表在NatureMedicine杂志上的研究举例吧[3]。
这项研究纳入了来自41各国家和/或地区的17,604 名超重或肥胖(BMI≥ 27kg/m²)、患有心脏病但无糖尿病的成年人(≥45 岁),让他们随机接受司美格鲁肽(2.4mg)或安慰剂注射,并检测BMI、腰围、腰围-身高比的变化。
结果显示,注射司美格鲁肽的患者,体重减轻持续到第 65 周,并在此基础上维持了 4 年。患者体重平均减轻了 10.2%,腰围平均减小了 7.7cm。而注射安慰剂组别中这两个数值分别为 1.5% 和 1.3cm。
试验结果表明,司美格鲁肽能够显著减轻超重和肥胖患者的体重,尤其是在那些初始BMI较高或存在体重相关合并症的患者中。同时,它还能改善患者的体脂分布,体现在减小腰围、这些方面。
在安全性方面,司美格鲁肽不仅也没有出现意外的安全性问题。不过,胃肠道不适这些副作用是存在的,比如用药期间可能感到恶心等。
司美格鲁肽的减重效果在得到了广泛的认可和支持,才可能被获批减重的适应症,为超重和肥胖患者提供了新的治疗选择。但即使这样,司美格鲁肽也是处方药,需要在医生的指导下使用。患者自己也应当了解药物的副作用、禁忌症,出现任何不适症状应及时就医并告知医生。
三、不管哪种名字的司美格鲁肽,共同点都是:需要正规渠道+正确用药!!!前面提到我大伯糖尿病,用司美感觉控糖效果不错,而且他体重管理的成效渐渐显现出来了。之前家里远亲听说这个事还来找大伯,让他在医院多开几针带回来给自己体重管理用,被我们一家人轮番上阵才劝退。
但确实在司美格鲁肽的【体重管理版本】还没有获批的时候,很多人就对司美格鲁肽的减重效果“虎视眈眈”了,拿这个控糖版本的来进行体重管理。其实这两种药物虽然主要成分都是司美格鲁肽,但还是有不少区别的。直接看的话,商品名、规格剂量、适应人群、给药方案都不同,那怎么细看?
首先我们看看两者适应症的区别。
司美格鲁肽的【体重管理版本】获批的适应症是:本品适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:
· ≥ 30 kg/m2(肥胖),或
· ≥ 27 kg/m2至 < 30 kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
司美格鲁肽的【控糖版本】的适应症就是前文提到的用于糖尿病控制血糖+预防糖尿病患者的心血管疾病。
拿司美格鲁肽的【控糖版本】进行体重管理算是超指征用药,当然有风险;而且用于体重管理和控制血糖两种治疗目的所需的司美格鲁肽给药方案也不同。对于药品适应症的审批,是建立在不同的受试人群和不同的临床试验设计基础上,不可相互替代。一定要正确用药,根据医生的诊断和治疗需求选择版本,才能保证安全性!!!像之前报道里这样不看药物、不看剂量乱用司美格鲁肽,是对自己身体的不负责任。
一位20多岁的女孩买了司美格鲁肽后,为了追求体重管理效果,直接注射1mg,出现剧烈的恶心、呕吐,一度呕吐到脱水。除了“乱用”司美格鲁肽以外,还有一些人想通过海外代购这些方式获得药物。但是随着司美格鲁肽的火爆,市场上也是假货横行。
前阵子有个老同学找到我,问司美格鲁肽是不是骗人的。原来她也是想减重,从网上找了代购买了几针司美格鲁肽的体重管理版本,用完之后觉得效果不明显,胃口依旧很好,甚至包装还是直接拿普通纸盒装的。我想了想,这种情况要么是买到了假冒的司美格鲁肽,要么就是侥幸买到的真药也因为途中保存失当而没有活性了,毕竟司美格鲁肽在首次使用前,应该储存在2-8℃冰箱内冷链运输。但是这种线上不靠谱渠道,哪怕路上出了什么问题也不知道。