首个用于体重管理的司美格鲁肽在中国获批上市意味着什么？
2024-11-19 阅读 77
更新于 2024年11月21日
回答这个问题之前，我想先秀一下我的体重。2个月前，我的体重是165+，一个月前是160+，而现在已经进入了150的区间。短短2个月瘦了15斤。
能瘦首先是靠我坚强的意志，其次也有司美格鲁肽的功劳，尤其是今年6月获批用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液。以我们普通人的视角来理解，它获批的意义在于，不需要有血糖异常就可以使用。根据说明来看，它适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
我就属于BMI大于27且睡眠呼吸暂停的人群，是属于有适应症的一类人群，当时在美团买药里咨询了专业的医生，在建议下使用了新获批的这一款司美格鲁肽，使用期间，我整体感觉就是：不容易饿，很容易饱。
在使用司美格鲁肽以前，我之前下午下班要吃正餐，火锅烧烤必选其一。如果吃的比较早，晚上还要简单加点餐，吃个炸串夹馍什么的。不是我没有意志力，是意志力真对抗不了这个饥饿感。
而使用司美格鲁肽以后，经常下午六七点还没有饿的那么明显。如果简单吃个煮蛋或是馒头面包，晚上就可以直接睡觉了，而且整体对于高脂高热量的食物没有之前那么渴望，这其中的原理也非常神奇。
你吃的越多，就吃的越多。这不是一句废话，而是有其中的科学道理。我们工作以后体重不受控制的增长，有一个原因叫“自我控制的消耗理论”，是指我们工作学习一天，会做出许多控制自我的决策，到了晚上自我控制的资源会逐渐减少，导致自控力降低，然后进食大量食物。
这些食物往往是以碳水作为主体，这就会导致血糖波动会非常厉害，长期以往就会出现胰岛素敏感性降低。
胰岛素的主要作用是帮助血液中的葡萄糖进入细胞内，供细胞使用或储存。在正常情况下，胰岛素这把“钥匙”能够顺利打开细胞膜上的“锁”，也就是葡萄糖转运蛋白，使血液中的葡萄糖进入细胞内，为细胞提供能量。
当身体对胰岛素的反应减弱，这把“钥匙”似乎变得不那么灵光了，血液中的葡萄糖无法顺利进入细胞，引起血糖水平的升高。由于葡萄糖无法进入细胞，细胞仍然是饥饿的。因此，细胞就会给大脑发出信号：我饿啦！这就是很难控制食欲的原因之一。
这只是第一步，接着胰岛就会分泌更多的胰岛素来降低血糖，这样一段时间后血糖开始降低，低血糖会造成更强烈的饥饿感，让你在下一餐进食的更多。周而复始，身体就越来越胖。这种发胖的情况，是很难通过运动和饮食来调节的。
那么司美格鲁肽减重的逻辑是什么呢？主要有两个：
○ 调节血糖：通过激活 GLP⁃1 受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用。
○ 增加饱腹感：GLP-1在大脑中的作用可以减缓胃排空、增强饱腹感，以此减少食物的摄入，这种中枢层面的作用往往很强，有的人还会出现食欲全无，有时甚至还有恶心、反胃的副作用。
每个打工人都有体重焦虑，那自己能不能用司美格鲁肽呢？哪些情况可以使用司美格鲁肽呢？首先就要说到禁忌症，像是这些人群都要慎用：
○ 对司美格鲁肽活性成分或辅料过敏者
○ 甲状腺髓样癌（MTC）个人既往病史或家族病史
○ 急性胰腺炎患者
○ 糖尿病视网膜病变患者
○ 孕妇和哺乳期妇女
○ 急性肾损害患者
只要是药物，就会有一定的副作用，司美格鲁肽也是如此，比如本身有肾功能损害的人，使用后可能会出现胃肠道反应，合并恶心呕吐，身体会进一步脱水，加重肾功能的损害。也有人使用GLP-1受体激动剂后发生急性胰腺炎的情况[1]，所以如果有胰腺炎应该停用此药，之前有过有胰腺炎病史的也应慎用。
除了排除禁忌症，还要对比自己有没有适应症，一般来说成年后，BMI显示肥胖或超重，并伴有至少一种与体重相关的疾病（如2型糖尿病、高血压或高胆固醇）的人；对于2型糖尿病患者，当通过饮食控制、运动及一线药物如二甲双胍治疗后血糖仍未达标的人群；以及通过生活方式改变难以持续减重的个体，都可以考虑使用。
这些知识普通人难以掌握，我们可以咨询专业的医生来明确自己能不能使用，我之前就是在美团买药上咨询的，美团上有专门的“看病买药”入口，里面就可以对接三甲医生，根据他的建议来选择合适的产品。
老款的司美和新获批的司美大家可能不太清楚区别。它们司美格鲁肽的不同类型，分别用于不同的目的。老款的司美已经上市2，主要用于治疗2型糖尿病。
而新获批的司美格鲁肽是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，在早些时候英国、美国、丹麦、日本等国家已经把它作为减肥药上市，我国于2024年6月25日批准了该药在中国的上市申请。
新款司美格鲁肽的有效性也是得到了验证的，一篇名为《Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial》的文章发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上，在随机、双盲的临床试验中，与转为安慰剂治疗的参与者相比，使用每周一次皮下注射2.4毫克semaglutide（新款司美格鲁肽的有效成分）的肥胖或超重成人在接下来的48周内持续减重，腰围、血压都出现了明显的有利变化[2]。其他研究也显示，它能够实现平均 17% [2] (16.8kg) [3]的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。
可以说，多亏了美团买药的医生，帮助我选择了更适合我的这款，让我在这两个月内减轻了体重。这里也想给大家说，肥胖已成为全球范围内的公共卫生危机，影响着超过6亿成年人。肥胖不仅影响外观和自尊，还与多种慢性疾病密切相关，包括心血管疾病、糖尿病以及骨关节炎。《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2024版）》提到，肥胖要早治疗、早用药，这与欧洲肥胖研究协会今年7月发布的专家共识观点一致。
以前有不少肥胖相关的指南，大多都是建议肥胖者，先进行生活方式干预，如果无效，再尝试药物等方式治疗。但这并未减少肥胖的发生，只是延迟了这部分肥胖者前来医院诊治的时间，还会增加患者的健康风险。所以，减肥也一定要趁早，如果还有疑虑，可以选择美团买药进行问诊，购买。在美团买药买司美格鲁肽，院线同款，全网首发，全网低价。
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参考：
[1]董士超,王靖宇.基于openFDA数据库的胰高血糖素样肽1受体激动剂不良反应信号挖掘与分析[J].中国药房, 2022(012):033.DOI:10.6039/j.issn.1001-0408.2022.12.13.
[2]Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, Hesse D, Greenway F L, Jensen C, Lingvay I, Mosenzon O, Rosenstock J, Rubio M A, Rudofsky G, Tadayon S, Wadden T A, Dicker D, Sjödin A M. Effect of continued weekly subcutaneous semaglutide vs placebo on weight loss maintenance in adults with overweight or obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA, 2021, 325(14): 1414-1425. DOI: 10.1001/jama.2021.3224.
[3]Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, et al. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA, 2021, 325(14): 1403-1413. [DOI: 10.1001/jama.2021.1831]
意味着想减肥的肥胖网友多了一个选择。
司美格鲁肽对于很多人来说比较陌生，它控制体重简单来说就是饱腹感，然后饭量下降，然后体重下降。
这个感觉描述其实很简单，但是我想和大家聊聊这个司美格鲁肽到底是什么东西，如何起效，除了减重还有什么其它收益，有什么副作用，什么人不建议使用，使用后出现什么情况需要停止等等。
只有弄懂原理才能做出合理的选择，而不是学别人。毕竟我们每个人都不一样。
我们从最容易理解的原理讲减肥，根据能量守恒定律，人想要减肥只有两个途径，1增加消耗，2减少摄入。增加消耗比如运动，也比如有些代谢性疾病，比如甲亢的高代谢。减少摄入就比较有学问，因为管住嘴是件很困难的事。所以司美格鲁肽针对的就是管住嘴。让人不想吃这么多。
具体来说，司美格鲁肽属于一种肠促胰素，也就是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（GLP-1RA）。它可以激动胰高血糖素样肽-1受体，胰高血糖素样肽-1受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似于榫卯结构，激动一方会增加另一方的能力。
胰高血糖素样肽-1则是由肠道合成的一种物质，它能在血糖升高时，促进胰岛素的释放，并抑制胰高血糖素的分泌。所以司美格鲁肽能通过激动受体来撬动胰高血糖素样肽-1的功能。[1]
当然这种血糖波动的深层原因更是内分泌、神经系统的复杂调节过程。司美格鲁肽通过内分泌系统对多个脏器均有影响，其中和减肥密切相关的有减缓胃排空，使食物在胃中停留的时间延长，减缓食物中糖分的吸收速度，有助于控制餐后血糖的升高；此外在大脑中的作用可以增强饱腹感，从而减少进食。因为胰高血糖素样肽-1还对糖脂代谢转换、对心功能和心血管系统等有一定的影响。[2]所以司美格鲁肽对于人体其它系统的影响也基于这些方面开始研究。
我直接和大家分享些文献数据。知乎小伙伴姿势水平高，可以自己决定是否使用。
一，关于司美格鲁肽的减重效果
《新英格兰医学杂志》刊登了司美格鲁肽和安慰剂双盲对照 的III 期临床研究结果，司美格鲁肽用药 68 周后，体重变化的均值为 -14.9%，中位减轻重量为 15.3 kg。对于减重这方面，证据是十足的。
二，司美格鲁肽对于心血管系统的获益
在2023年美国心脏协会（AHA）年会上有个研究，其对超1.7万名在45岁及以上肥胖或超重 （BMI≥27） 但没有糖尿病病史的人群中，进行了平均39.8个月的随访后发现，每周皮下注射2.4mg的司美格鲁肽能使心血管原因诱发的死亡风险降低20%，同时还能使患者有效减重9.39%。在超过3年时间里，他们 主要心血管不良事件事件 （心血管原因死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中） 风险降低了20%。这个研究后来发表在《新英格兰医学杂志》，表明司美格鲁肽在非糖尿病但合并心血管疾病的超重或肥胖患者中，司美格鲁肽兼有减肥和护心两大作用。[3]
三，司美格鲁肽对于肥胖伴骨关节炎人们的获益
对于肥胖，尤其是肥胖合并膝关节炎问题的人们，司美格鲁肽也进行了相关研究，《新英格兰医学杂志》发表STEP9的研究结果，表明在肥胖相关膝骨关节炎伴有中重度疼痛的患者中，每周一次司美格鲁肽，治疗15.6周可减重10.5%，WOMAC的疼痛评分降低14.1分。
四，司美格鲁肽对于肥胖伴心力衰竭人们的获益
很多心力衰竭患者心功能下降，伴随活动后喘息，生活质量下降，而肥胖加重了其心脏负荷，加重活动后喘息等症状。理论上心力衰竭病人应严格控制体重。
在2024年美国心脏病学会（ACC）当中公布3期试验STEP HFpEF DM的结果（该试验共有616名患者入组，共同主要终点为从基线至第52周，患者的体重以及堪萨斯城心肌病问卷临床汇总评分（KCCQ-CSS）的变化）[4]，并发表于《新英格兰医学杂志》当中，分析显示，司美格鲁肽可使患有2型糖尿病的肥胖射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者的心力衰竭相关症状与身体限制大幅减少，并改善运动功能，从而使得司美格鲁肽通过减轻心力衰竭患者症状，增加耐力来降低患者因心力衰竭住院或紧急就诊的比例。
总结下来，除了我们普通的肥胖人群，司美格鲁肽更加适应的人群还有几大类，
1，肥胖但心血管系统有异常的非糖尿病人群；
2，肥胖伴关节炎人群；
3，肥胖伴心功能不全人群。
