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原研药做完双盲,仿制药需要重新做吗?
2024-12-19 阅读 10
是的,一般情况下,仿制药需要重新进行临床试验。虽然原研药已经完成了双盲试验,但仿制药仍然需要通过自己的临床试验来证明其安全性和有效性。这是因为仿制药可能会有一些微小的差异,比如制剂、辅料等方面,因此需要重新进行临床试验以确保仿制药的质量和疗效符合标准。
更新于 2024年12月19日