中药生产监督管理专门规定具体有哪些内容?
2024-11-26 阅读 10
中药生产监督管理的专门规定通常包括以下内容：
1. 中药生产企业的准入条件和审批程序。
2. 中药生产企业的生产管理制度和质量管理要求。
3. 中药生产企业的生产场所、设备、人员等基本要求。
4. 中药生产企业的原材料采购、贮存、检验等管理规定。
5. 中药生产企业的生产工艺、质量控制、产品检验等具体要求。
6. 中药生产企业的记录保存、追溯体系、不良反应监测与报告等规定。
7. 中药生产企业的产品标识、包装、储运等管理规定。
8. 中药生产企业的质量管理体系建立和认证要求。
9. 中药生产企业的监督检查、抽检、处罚等监督管理措施。
这些规定旨在确保中药生产过程符合法律法规要求，保障中药产品的质量和安全。
更新于 2024年11月26日
