「捐粪便」月入近万元，浙江一科研机构回应招募要求，其中都有哪些值得关注的亮点？
2024-11-19 阅读 9
更新于 2024年11月22日
这里介绍一下 MIMic 这个临床试验：
免疫疗法的治疗方法通过利用免疫系统识别和消灭癌细胞来帮助许多癌症患者。一些用于免疫治疗的药物，如帕博利珠单抗 (Keytruda) 和纳武单抗 (Opdivo)，通过阻止癌细胞躲避免疫系统的机制发挥作用。这些“抗程序性死亡 (PD-1) 药物”或“免疫检查点抑制剂”可有效治疗近 50% 的黑色素瘤患者。科学家们在晚期黑色素瘤患者中测试了免疫疗法与粪便微生物移植相结合，看看这是否可以改善他们的反应。这种组合不仅安全，而且大多数患者也对治疗产生了积极的反应，其中一些患者达到了完全缓解。在 MIMic Ⅰ 期试验中，研究人员将粪菌移植与已批准的药物帕博利珠单抗或纳武单抗结合起来，这些药物已被用作晚期黑色素瘤的标准治疗方法。该临床试验的目的是评估将这两种治疗方法结合起来治疗黑色素瘤患者是否安全。粪菌移植对免疫系统和肠道微生物组的影响也被作为次要目标进行评估。
健康的捐献者是根据加拿大卫生部批准的进程精心挑选的，然后将健康捐赠者的粪便样本制成胶囊。该试验从三个研究中心招募了 20 名晚期黑色素瘤患者。每位研究参与者都收到了来自一名健康志愿者捐赠者的胶囊，其中含有 80-100 毫克的粪菌移植物。在使用批准的免疫治疗药物治疗前至少一周通过口服胶囊进行粪菌移植。（略重口味）
所有20名患者均能够完成粪菌移植手术。8名患者（40%）经历了与粪菌移植相关的轻度至中度副作用，包括腹泻、胃肠胀气和腹部不适，但在开始免疫治疗之前没有观察到严重的副作用，也没有通过粪菌移植传播感染。在患者中，17 人 (85%) 出现了免疫相关副作用，其中大多数 (70%) 发生在开始免疫治疗后的前三个月内。其中，五名研究参与者 (25%) 出现严重的免疫相关副作用，包括关节炎 (n = 2)、疲劳 (n = 1)、肺炎 (n = 1) 和肾炎 (n = 1)，这导致治疗停止。研究人员没有观察到任何以前未报告的粪菌移植或免疫疗法的副作用。
在研究参与者中，65%（20 人中的 13 人）对治疗有积极反应，其中 4 人（20%）完全缓解。 （其实这样本量不太大。）
对肠道微生物组的分析表明，所有患者都从捐赠者的细菌中培养出菌株，但这种相似性只会随着时间的推移而在对治疗反应良好的患者中增加。粪菌移植后，响应者的有益细菌增加，有害细菌减少。
我们目前还搞不清楚到底发生了什么，但是毫无疑问，健康者的粪便，很有可能会是未来的一种医疗资源，甚至原始部落里的粪便，都有潜在的医疗意义。人类命运共同体的概念可能在人类自身的基因组和肠道微生物的基因组两个层面得到印证。
