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请问对于生物制品,境外MAH可以委托境内的企业生产原液(DS),成品(DP)生产仍放在国外生产吗?
2024-02-17 阅读 14
对于生物制品,境外MAH(Marketing Authorization Holder)可以委托境内的企业生产原液(DS)是可以的。原液生产完成后,成品(DP)的生产可以继续放在国外生产,也可以选择在境内生产,具体取决于MAH和生产企业之间的协商和决定。在生产过程中,需要遵守当地的法律法规和相关监管要求。
更新于 2024年11月20日